中国远东国际招标有限公司（以下简称“采购代理机构”）受采购人的委托发布公开遴选公告，欢迎有相应资质和能力的潜在报价响应人参加本次遴选活动。

一、项目概况

深圳市萨米医疗中心手术室耗材公开遴选项目（二次遴选）的潜在报价响应人应登录“远东国际招标采购网（www.szyd11.com、www.zgyd11.com）”下载获取遴选文件，并于2024年9月10日上午9时30分（北京时间）前递交报价响应文件。

二、项目基本情况

1.项目编号：0722-2024FE1514SZF-2

2.项目名称：深圳市萨米医疗中心手术室耗材公开遴选项目（二次遴选）

3.项目简述：此项目为深圳市萨米医疗中心手术室医用耗材采购项目，涉及手术室通用医用耗材。

4.采购需求：详见本项目“《遴选文件》-用户需求书”。

5.合同履行期限（供货期限）：自合同签订之日起18个月（合同期间如遇上级主管部门或深圳市、区组织集中招标采购，该合同自动失效。）。合同期内若履约良好，医院可与中标供应商续签18个月供货合同一次。

6.项目品目内容

年预估金额仅作参考，不作交易金额的承诺，按医院实际需求送货。

7.投标规则与中标规则

（1）投标规则

a)投标人可投一个品目或同时投多个品目，每一个品目需要独立制作1份投标文件且在投标文件封面上明确标注所投品目序号，如投标人所投品目序号为第一个（一次性使用冲洗吸引管路），则投标文件封面须标注【项目名称：深圳市萨米医疗中心手术室耗材公开遴选项目（二次遴选）（序号3：一次性使用冲洗吸引管路）；项目编号：0722-2024FE1514SZF-2-3】；如投标人所投品目序号为第二个（骨腊），则投标文件封面须标注【项目名称：深圳市萨米医疗中心手术室耗材公开遴选项目（二次遴选）（序号4：骨腊）；项目编号：0722-2024FE1514SZF-2-4】，以此类推；

b)同一个品目只能选择1个品牌报价。

（2）中标规则

a)本项目共有6个品目，每个品目的评标工作独立完成、互不影响。

b)每个品目组按综合得分排名及有效供应商数量推荐中标候选人和确定中标人：

c)所有品目组有效供应商必须达到法定数量（三家或以上），有效供应商未达到法定数量的，该品目组作废标处理。

三、申请（报价响应）人的资格要求：

1.包括但不限于：

（1）在中华人民共和国内注册登记的机构，具有独立承担民事责任的能力（提供注册登记的证明文件复印件）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（由报价响应人在《报价响应及履约承诺函》中作出声明）；

（3）报价响应人及其法定代表人参与采购活动前三年内（报价响应人成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通投标、弄虚作假不良行为记录被暂停投标资格期间的情况（由报价响应人在《报价响应及履约承诺函》中作出声明）；

（4）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，至报价响应截止时间，未有在信用中国网（www.creditchina.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统（广东）（https://gsxt.amr.gd.gov.cn/#/index）等官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单”（由报价响应人在《报价响应及履约承诺函》中作出声明）；

（5）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参与同一项目下的报价响应活动（由报价响应人在《报价响应及履约承诺函》中作出声明）；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2.本项目的特定资格要求：

（1）若所报价响应的产品为进口产品，则报价响应人必须为提供所报价响应的产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所报价响应的产品为国产产品（非进口产品），则报价响应人非必须提供其为所报价响应的产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明（提供证明材料复印件）；

（2）报价响应人若为生产企业：所报价响应的产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所报价响应的医疗器械的《医疗器械生产备案凭证》扫描件，原件备查；所报价响应的产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所报价响应的医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；报价响应人若为经营企业：所报价响应的产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所报价响应的产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所报价响应的医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；

（3）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所报价响应的产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所报价响应的产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所报价响应的产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；

（4）报价响应人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所报价响应的产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖报价响应人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。投标报价不得高于所投耗材在深圳医用耗材阳光交易和监管平台上的最高限价，成交后必须按成交价格上阳光平台。

（5）所报价响应的产品近两年内有被广东省内公立三级或三甲医院采用(需按格式提供使用名单加盖投标人公章)。

（6）本项目不接受联合体参与遴选，不允许分包、转包。

四、获取遴选文件

1.时间：2024年8月29日至2024年9月5日17时（北京时间）。

2.获取方式为线上。获取方式指引：

点击《遴选公告》上方的“参与”→输入“用户名”及密码（非电子交易平台之会员登记信息）【还没有用户名的投标参与人点击“供应商登记”，依指引完成用户登记（激活需等待约10分钟）后再点击相关《遴选公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载遴选文件。

3.本遴选文件（数据文档下载）收费：人民币200.00元/项/包，概不退还。

咨询电话：0755-83629832、82078919转101、121   e-Mail: info@zgyd11.com。

报价响应人须知与用户需求查阅地址：深圳市福田区上步路锦峰大厦22楼-远东开评标中心。

五、提交报价响应文件截止时间、开标时间和地点

1.递交报价响应文件时间：2024年9月10日上午9时00分～9时30分（北京时间）。

2.报价响应截止及开标时间：2024年9月10日上午9时30分（北京时间）。

（1）现场递交：招标代理机构只接受在截标当日递交报价响应文件时间之内由报价响应人的法定代表人或其授权代表亲自现场递交的报价响应文件，逾期收到或不符合规定的报价响应文件恕不接受。

（2）邮寄递交：邮寄地址：深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22D远东招标公司，收件人：黄工，联系电话：0755-82077536-107。为避免快递未按时送达，报价响应人邮寄报价响应文件的，应确保开标前一个工作日下午18时00分之前送达指定地点，并及时与收件人联系确认是否收到报价响应文件（邮寄方式的递交时间为送达我司由我司代表签收的时间），逾期收到或不符合规定的报价响应文件恕不接受。

3.递交报价响应文件及开标地点：深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22楼中国远东国际招标有限公司深圳分公司开评标室。

4.开标现场及观摩开标仪式：本项目开标仪式采用线上方式，邀请参与报价响应供应商于开标时间通过在线视音频观摩开标仪式。在条件许可的情形下，向申请在线视音频观摩开标仪式的其他人员发出观摩邀请。

参与遴选的供应商应在开标时间前按要求登录指定系统、并将各自的用户名称修改为各自机构名称。未准时（在开标时间前）或逾时登录指定会议系统的报价响应供应商，视为自动放弃观摩开标仪式。

其它事项详见《在线视音频会议系统专篇》。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

发布媒介：

中国远东国际招标有限公司深圳分公司：

http://www.szyd11.com、http://www.zgyd11.com

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称：深圳市萨米医疗中心

地  址：深圳市坪山区石井街道金牛西路1号

联系人：郑老师

电  话：0755-21589999转1588

2.采购代理机构信息

名  称：中国远东国际招标有限公司

地  址：深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22楼

联系人：陈工

电  话：《招标（采购）文件》获取咨询）0755-83629806、82078819、83629816

（其他咨询）0755-82078819、82077364转121

传  真：0755-82077519

邮  箱：info@zgyd11.com、dept2@zgyd11.com

3.项目联系方式

项目联系人：黄工、王工

电 话：0755-82077536转107、103

中国远东国际招标有限公司

2024年8月29日