中国远东国际招标有限公司受深圳市宝安区福永人民医院的委托，就“深圳市宝安区福永人民医院医疗设备一批采购项目 包号：B（呼吸机一批）”进行公开招标，本项目于2018年11月21日发布招标公告。公告期间，分别于2018年11月23日及2018年11月27日收到投标人提交的有关本项目的质疑函，现就有关质疑问题答复如下：
质疑问题一：深圳市财政委员会2016年5月17日发布“深圳市财政委员会关于深圳市教学科研类、检验检测类和医疗设备类进口产品清单的公示”，明确指出急救转运呼吸机属于控制进口类产品，理应采购国产设备。
回复：本项目已通过深圳市宝安区发展和改革局和深圳市宝安区卫生和计划生育局的同意，允许采购进口设备。
质疑问题二：转运呼吸机招标技术要求第6条星号条款6.2“压控模式：PVC、Bilevel、CPAP+ASB 、PRVC”。据了解，不存在PVC这种呼吸机通气模式。
回复：转运呼吸机招标技术要求第6条星号条款6.2“压控模式：PVC、Bilevel、CPAP+ASB 、PRVC”。现更改为：“压控模式：PCV（压力控制通气模式）、Bilevel、CPAP+ASB 、PRVC”。
质疑问题三：目前在中国市场销售的转运呼吸功能同时满足招标技术要求第6条星号条款中6.2“CPAP+ASB 、PRVC”模式及第17条星号条款“显示器尺寸：≥7英寸彩色TFT显示器，中文菜单”这2条星号条款的只有德国维曼公司生产的MEDUMAT Transport型转运呼吸机，而星号是投标时必须满足的条款，因此认为此招标要求存在明显倾向性且能实质响应的转运呼吸机不足三家。
回复：目前中国市场销售的转运呼吸机同时满足招标文件要求【第6条星号条款中6.2“CPAP+ASB 、PRVC”模式及第17条星号条款“显示器尺寸：≥7英寸彩色TFT显示器，中文菜单】的供应商超过三家，且超过三家产品同时满足以上招标要求，只是对上述通气模式描述不同，实际效果是相同的；现更改为：“第6条星号条款中6.2“CPAP+ASB 、PRVC”模式或“AutoPEEP P0.1口腔闭合压、ASB、TragetVet”模式及第17条星号条款“显示器尺寸：≥7英寸彩色TFT显示器，中文菜单”。
质疑问题四：*4、要求采用内置式流量传感器，采样频率＞1800次/秒，可拆卸消毒，永久使用非耗材；
质疑意见：目前呼吸机流量传感器有以下三种：压差式、热丝（膜）式、超声式；一般前两种的最高采样频率为200次/秒，只有超声式的采样频率超过1000次/秒。而采用超声流量传感器的仅有Maquet（迈柯唯）一家。从临床应用角度来开，三种流量传感器的精度没有本质差别，均能满足临床测量精度需求。对临床使用唯一的要求是，对于婴儿通气，要求使用近端（靠近患儿）的流量传感器，这可避免管道漏气和管道自身弹性回缩所造成的流量/容量计算错误并反应速度更快，故更适合婴儿小潮气量、高呼吸频率的呼吸模态。建议修改为：去掉*号，4、要求采用内置式流量传感器，采样频率＞200次/秒，可拆卸消毒，永久使用非耗材；婴儿和小儿通气，要求加配使用近端（靠近患儿）的流量传感器。（PB840、德尔格V300、康尔富盛AVEA等厂家均满足）。
回复：呼吸机通过流量传感器实时监测气道内压力，监测频率（次数）越高，病人气道压力越接近病人实时气道压力变化，此为呼吸机重要技术指标，监测频率超过1000次/秒的呼吸机至少有如下三个品牌的呼吸机满足：1，迈柯唯Servo系列，2，飞利浦伟康V60，3，德国海伦leoniPlus等。故本条参数不做修改。
质疑问题五：5、采用时间常数阀门控制技术，高精度的采样频率＞1800次/秒；
质疑意见：目前呼吸机流量传感器有以下三种：压差式、热丝（膜）式、超声式；一般前两种的最高采样频率为200次/秒，只有超声式的采样频率超过1000次/秒。而采用超声流量传感器的仅有Maquet（迈柯唯）一家。从临床应用角度来开，三种流量传感器的精度没有本质差别，均能满足临床测量精度需求。对临床使用唯一的要求是，对于婴儿通气，要求使用近端（靠近患儿）的流量传感器，这可避免管道漏气和管道自身弹性回缩所造成的流量/容量计算错误并反应速度更快，故更适合婴儿小潮气量、高呼吸频率的呼吸模态。建议修改为：5、采用时间常数阀门控制技术，高精度的采样频率＞200次/秒；（PB840、德尔格V300、康尔富盛AVEA等厂家均满足）。
回复：呼吸机通过流量传感器实时监测气道内压力，监测频率（次数）越高，病人气道压力越接近病人实时气道压力变化，此为呼吸机重要技术指标，监测频率超过1000次/秒的呼吸机至少有如下三个品牌的呼吸机满足：1，迈柯唯Servo系列，2，飞利浦伟康V60，3，德国海伦leoniPlus等。故该条参数不做修改。
质疑问题六：8、要求具备吸气后期肺复张，在吸气后期，基于至少1800次/秒的高采样频率，当肺泡打开，压力下降的时候，及时提供流量补偿，保障肺泡充分打开，且避免剪切伤；
质疑意见：目前呼吸机流量传感器有以下三种：压差式、热丝（膜）式、超声式；一般前两种的最高采样频率为200次/秒，只有超声式的采样频率超过1000次/秒。而采用超声流量传感器的仅有Maquet（迈柯唯）一家。从临床应用角度来开，三种流量传感器的精度没有本质差别，均能满足临床测量精度需求。对临床使用唯一的要求是，对于婴儿通气，要求使用近端（靠近患儿）的流量传感器，这可避免管道漏气和管道自身弹性回缩所造成的流量/容量计算错误并反应速度更快，故更适合婴儿小潮气量、高呼吸频率的呼吸模态。并且肺复张包括两个过程：肺开放（open the lung）和保持肺开放（keep the lung open）两过程。8.要求的提法，明显与临床肺复张不符。建议修改为：要求具备吸气后期肺复张，在吸气后期提供流量补偿功能。
回复：呼吸机通过流量传感器实时监测气道内压力，监测频率（次数）越高，病人气道压力越接近病人实时气道压力变化，此为呼吸机重要技术指标，监测频率超过1000次/秒的呼吸机至少有如下三个品牌的呼吸机满足：1，迈柯唯Servo系列，2，飞利浦伟康V60，3，德国海伦leoniPlus等。故该条参数不做修改。
质疑问题七：（三）呼气通道：1、压力降：流量为1 L/S时≤3 cmH2O；2、内部可压缩因子：≤0.1 ml/cmH2O；3、偏流：≤2 l/min；质疑意见：偏流是呼吸机用于解决回路死腔远大于患者正常生理死腔，从而容易造成呼出气体重复吸入的有效解决措施；同时也是有效解决管道漏气所造成的触发判断失误的技术手段。因此，偏流大小应该是按照管路死腔大小（婴儿、儿童、成人管道死腔不一样）而做不同的调节，并能根据回路自检时漏气量自动弥补。参数所设≤2 l/min，将使呼吸机这方面的功能大打折扣。建议修改为：（三）呼气通道：1、压力降：流量为1 L/S时≤3 cmH2O；2、内部可压缩因子：≤0.1 ml/cmH2O；3、偏流：≥2 l/min。
回复：目前绝大多数呼吸机的触发原理，是根据病人吸气努力时吸走偏流量中气体，导致偏流量减少触发呼吸机的，偏流量越低，呼吸机触发越灵敏，病人同步性越好，至少如下呼吸机满足偏流量小于等于2L/min，1，迈柯唯servo系列，2，康尔福盛AVEA，3，德国海伦leoniPlus等。故该条参数不做修改。
采购文件如涉及上述内容的亦作相应修改，本通知公告与原采购文件矛盾之处，以本通知公告为准。
此公告作为招标文件的一部分，与招标文件具体同等法律效应。
欢迎和感谢各投标人及相关人员对本项目的监督。
特此回复。
采购人信息：
名 称： 深圳市宝安区福永人民医院
地 址： 深圳市宝安区福永街道德丰路81号
联 系 人： 罗工
电 话： 0755-27391395-8883
采购代理机构信息：
名 称： 中国远东国际招标有限公司
地 址： 深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22B
联 系 人： 凌工、李工、郜工
电 话： 0755-82078119、82077536转108、121
传 真： 0755-82077519、82078847
采购代理机构：
中国远东国际招标有限公司
2018年11月29日
