远东鹏质疑复函〔2020〕2-006（SZSS）号
各供应商：
中国远东国际招标有限公司受深圳市第三人民医院（以下简称“采购人”）的委托，就“应急院区智能药品管理系统采购项目（项目编号：2020XY2285SZSS）”项目进行公开招标采购，本项目于2020年7月21日发布招标公告，公告期间收到供应商提交的有关本项目招标文件的质疑函，经商采购人并同意，现就质疑内容答复如下：
质疑事项1：柜体外观尺寸，有明确的排他性。
（1）拆零药品智能管理柜
序号 | 子项 | 详细技术参数要求 |
1 | 柜体外观 | 1、柜体为抽屉型结构，每层抽屉为独立存储空间，可根据需求配置≥2种高度的智能抽屉； 2、外观尺寸：宽680-720mm；深650-710 mm；高1450-1600 mm |
（2）大包装药品智能管理柜
序号 | 子项 | 详细技术参数要求 |
1 | 柜体外观 | 1、材质：主体框架板材为高强度金属钢材质，符合国家、医院药事管理规范化的要求； 2、外观尺寸：宽780-820mm；深650-710 mm；高1600-2000 mm （需提供实物照片证明柜体符合以上要求，外观尺寸需提供完整标尺的实物尺寸测量照片） |
以上两条技术参数对拆零药品智能管理柜、大包装药品智能管理柜的尺寸做出详细说明，有非常明确的排他性。建议全部尺寸修改为：外观尺寸：宽≤820mm；深≤710mm；高≤2000 mm，允许更多供应商以最优的产品参与此次项目招标，以示公平、公正、公开原则。
答复1：本项已根据反馈意见，已作出相应变更，详见《应急院区智能药品管理系统采购项目更正公告》。
质疑事项2：多项技术参数要求提供的证明材料CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告。
5 | 辅助操作显示屏 | 柜体正面配置≥7寸触摸显示屏，作为辅助操作屏，便于取药时的多方位操作。 （需提供实物照片和经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明可触摸辅助显示屏） |
9 | 药品存储 | 1、配置≥12个自动计数管控药盒，每个管控药盒支持电子锁控和机械锁控； 2、在柜体的正侧面配置专门的应急锁解锁装置，通过指定钥匙可直接开启全部抽屉，同时管控药盒层具备独立的应急锁装置，通过第二把管控钥匙可同步开启多个药盒，并保持柜体完整性。 （需提供经实物照片和CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明自动计数管控药盒数量、应急双锁结构） |
11 | ▲药品自动计数功能 | 全柜可存储片剂、针剂、盒装药品，且均可全自动检测药品数量，实现自动计数功能，取药时，彩色电子标签通过不同颜色进行指引，数量检测反应时间≤0.5s； （需提供经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明片剂、针剂、盒装药品均可自动计数，且可实时数量检测变化。不同操作显示屏不同颜色） |
12 | ▲药品标签 | 每个储药单元配置彩色电子显示屏，可实时显示药品名称、规格、批号及库存数，且可根据管理要求显示毒、麻、高危、外用、看似、听似、避光等国家规定的重要药品标识，便于药品管理。 （需提供实物照片及经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明药盒彩色电子显示屏、显示屏特殊药品标识） |
13 | ▲智能指示取药位置 | 1、取药、补药、盘点时，药盒指示灯亮起指示位置，且不同操作显示屏不同颜色，显示屏实时提示应取、应补充、库存数量； 2、取药、补药、盘点后，显示屏实时显示已取、已补充、盘点数量； （需提供实物照片及经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明不同操作显示屏不同颜色） |
14 | 取药错误报警提示 | 1、药品应取、已取数量不符时，自动触发药盒显示屏已取数量红色提醒； 2、药品应取、已取数量不符时，自动触发软件界面立即提醒； 3、药品应取、已取数量不符时，自动触发语音提示取药错误； （需提供实物图片和经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明显示屏、软件、语音三种方式提醒取药错误） |
6 | ▲储药功能 | 1、可存储药品不少于20种； 2、储药药格容积10L以上或20L以上，满足储药量需求； 3、储药药格可全自动计数，数量检测反应时间0.5s以内； （需提供实物照片和经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明药格数量、容积、自动计数功能） |
12 | 取药错误报警提示 | 1、应取药量与实际取药量不符时，自动触发药格显示屏提醒，显示屏已取数量红色警示； 2、应取药量与实际取药量不符时，自动触发软件界面立即提醒； 3、应取药量与实际取药量不符时，自动触发语音提示取药错误。 （需提供实物图片和经CNAS认可的第三方检测机构出具的检测报告：证明显示屏、软件、语音三种方式提醒取药错误） |
以上技术参数对拆零药品智能柜、大包装药品智能管理柜的具体技术参数都写明需要提供第三方检测机构出具检测报告。但第三方的资质认证方不能仅仅局限于指定CNAS，限定唯一认证来排除其他知名品牌，排他性意图明显。智能药柜国际、国内权威认证机构还有：SGS,TUV,ITS,BV,SEMKO等。
答复2：本项已根据反馈意见，已作出相应变更，详见《应急院区智能药品管理系统采购项目更正公告》。
质疑事项3：关于整柜提供3C认证
16 | 3C安全认证 | 整柜通过3C认证；（需提供整柜3C认证证书复印件和国家认可机构cx.cnca.cn网站的有效状态截图，证书有效且型号与投标产品一致） |
根据国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，智能药柜为第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。根据国家颁布3C国家强制认证最新通知（详见附件、中国质量中心公布的《TCO3关于部分电子产品申请音频设备、信息技术设备及电信终端设备强制性认证产品界定的决议》）：智能药柜不属于国家强制3C认证的产品，所以此项需提供3C认证证书与国家政策直接违背。
答复3：本项目招标采购为应急院区智能药品管理系统采购项目，属于自行采购项目范畴。本项要求不属于不可偏离条款和重点扣分条款。参照《深圳经济特区政府采购条例》和《深圳经济特区政府采购条例实施细则》的有关规定，并未违反规定，不做修改。
特此公告。
中国远东国际招标有限公司
2020年7月30日
