各投标人：

深圳市龙岗中心医院组织包埋机采购项目（招标编号：2019XY1353LGZX）于2019年11月12日发布招标公告，现对本项目《招标文件》作出如下更改：

1、将本项目《招标文件》中“第一章《投标邀请》”中“五、投标人的资格要求（3）、（4）”变更如下：

原招标文件内容：

（3）投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，其许可证必须具备所投医疗器械的相关经营范围；

（4）提供所投医疗器械产品有效的国内食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》，新版医疗器械注册证无需提供附件），其注册证必须包含所投医疗器械的型号；

变更为：

（3）投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，其许可证必须具备所投医疗器械的相关经营范围（如投标人所投产品属于第一类医疗器械则需提供第一类医疗器械备案凭证）；

（4）提供所投医疗器械产品有效的国内食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》，新版医疗器械注册证无需提供附件），其注册证必须包含所投医疗器械的型号（如投标人所投产品属于第一类医疗器械则需提供第一类医疗器械备案凭证）；

2、其他事项不变。

采购文件如涉及上述内容的亦作相应修改（第2、13、27、53页），本通知与原招标文件矛盾之处，以本通知为准。

特此通知。

                                           中国远东国际招标有限公司

                                            2019年11月15日